Pacientes se alarman tras retiro de sensores de glucosa de Abbott vinculado a 7 muertes y cientos de lesiones
Puntos Clave
- Un problema de fabricación afecta presuntamente a unos 3 millones de sensores FreeStyle Libre 3 y Libre 3 Plus, con riesgo de lecturas falsamente bajas, según Abbott y NBC News.
- El retiro está vinculado, según se informa, a al menos 7 muertes y más de 730 lesiones graves a nivel mundial; Abbott elevó luego el conteo de lesiones a 860.
- Se han presentado al menos tres demandas colectivas propuestas en EE. UU. y una demanda por muerte por negligencia; abogados cuestionan si el retiro fue lo suficientemente amplio.
- Recomendaciones: confirmar lecturas bajas con un glucómetro capilar, contactar al médico, reportar eventos a la FDA vía MedWatch y consultar a Abbott para orientación y posibles reemplazos.
- Impacto para la comunidad hispanohablante e inmigrante: quienes dependen de seguros públicos o limitados podrían enfrentar barreras de costo y lenguaje; clínicas comunitarias y líneas de ayuda del fabricante ofrecen asistencia en español.
Qué pasó
Millones de sensores de monitoreo continuo de glucosa FreeStyle Libre 3 y Libre 3 Plus, del fabricante Abbott, fueron objeto de un aviso urgente por un problema de fabricación que puede generar lecturas falsamente bajas, según se informa. La empresa vinculó el defecto a al menos siete muertes y más de 730 lesiones graves en el mundo; en un recuento posterior, citó 860 lesiones. El caso de Michael Ford, un paciente con diabetes tipo 2 en California, ilustra el riesgo: su sensor marcaba niveles peligrosamente bajos, pero cuando llegaron los paramédicos su glucosa era en realidad muy alta, de acuerdo con una demanda presentada por su hijo. Michael falleció al día siguiente tras múltiples paros cardiacos, según la misma demanda.
Preguntas y demandas
El retiro ha desatado, presuntamente, al menos tres demandas colectivas propuestas en Estados Unidos y otras acciones legales, incluidas reclamaciones por muerte por negligencia. Pacientes y abogados cuestionan si el alcance del aviso fue suficiente y si el número real de lesiones supera las cifras que Abbott ha comunicado. En este tipo de casos, la FDA supervisa las “retiradas/correcciones de seguridad” de dispositivos médicos, que pueden implicar actualizaciones, reemplazos o guías de uso, y exhorta a reportar eventos adversos a través de su sistema MedWatch.
Qué deben hacer los pacientes
Para personas con diabetes —incluida la amplia comunidad hispanohablante e inmigrante que depende de estos sistemas— los expertos recomiendan no tomar decisiones terapéuticas solo con base en una lectura sorpresivamente baja: confirme con un pinchazo en el dedo (glucómetro capilar), evalúe síntomas y contacte a su profesional de salud. Verifique si su sensor pertenece a los lotes afectados consultando el aviso de seguridad de Abbott y solicite orientación y posibles reemplazos; los tiempos de respuesta pueden variar según disponibilidad y ubicación. Cualquier evento adverso debe reportarse a la FDA vía MedWatch (puede hacerse en español). Si enfrenta barreras de idioma o costo, pida intérprete gratuito en su clínica, recurra a centros de salud comunitarios, y consulte con su seguro (incluidos Medicaid/CHIP) sobre cobertura de sensores alternativos. No modifique ni suspenda su tratamiento sin indicación médica.
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